6月15-16日,HIT 2023 第五届热点肿瘤分子诊断技术与应用论坛在浙江杭州圆满召开。会议聚焦肿瘤诊断,围绕肿瘤早筛和复发监控两大板块,深度探究相关领域技术创新和临床应用。阔然全新Tumor-naïve + Tumor-informed MRD检测产品惊艳亮相,获得众多临床专家和同道的关注和肯定。
全新Tumor-naïve + Tumor-informed MRD检测策略
阔然生物创新研究院周文涛院长发表了《全新Tumor-naïve + Tumor-informed MRD检测策略》主题演讲,从临床实践出发,总结了MRD监测的技术要点,以及关键评价指标,并分享了阔然生物在MRD领域的研究成果和重磅新品。
针对液体活检技术难点,阔然生物优化液相杂交捕获探针设计和制备流程,改良实验流程和生信分析流程,研发出cfDNA回收率达到65%的液体活检检测技术,20ml血液单位点最低检测极限达到0.01%,特异性95%。在该深度优化改良的液体活检技术基础上,开创性开发出Tumor-naïve + Tumor-informed MRD检测策略。通过肿瘤组织WES,找到每位患者肿瘤特异性基因突变,同时设计一个肿瘤突变热点panel。如果患者肿瘤特异性基因突变在panel范围内,则直接用panel进行血液MRD监测;如果患者部分肿瘤特异性基因突变不在panel范围内,则针对未覆盖突变设计制备探针,加入突变热点panel形成个体化定制panel,来进行血液MRD监测。这样每位患者既可以用最合适的位点进行MRD监测,同时可以监测新发突变以及耐药突变,鱼和熊掌兼得。同时血液检测测序深度达到200000X,结合UMI matrix单分子标签技术,有效降低背景噪音,实现超高深度MRD检测阴性样本五次重复均为阴性,0.01% MRD阳性样本五次重复均为阳性。通过液体活检底层技术的研发,做到不以牺牲MRD检测质量为代价来弥补技术缺陷,让每位患者都用最合适的靶标进行最准确的MRD监测。