目前，阔然生物推出的基于临床应用的下一代病理（NGP）整体解决方案，全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品），助力推动医院数字病理科室整体能力构建和转型。
阔然生物下一代病理一体化解决方案
KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪
KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。
多光谱成像原理及优势：
KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。
目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。
文章产出：基于TSA的多重荧光免疫组化染色技术，迄今为止已发文章逾2000篇。应用领域涉及基础科研、药物研发、临床科研等。
Krast®全自动免疫组化染色机
Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。
Kreep™多重荧光显色试剂盒
阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。
科研服务
阔然生物凭借NGP一体化解决方案及丰富的项目经验，可根据客户不同生物组织样本定制检测panel，还可以对客户已有的多组学数据关注的特定marker进行验证，充分满足客户的科研需求。
全方位满足客户需求
熟的固定Panel+灵活的定制方案
阔然近期奖项荣誉
近期，公司产品不断获得国内行业权威机构颁发的评优、评奖证书。其中KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等优势荣获2023年度“创之星”杯中国体外诊断优秀创新产品金奖！两款试剂盒：CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）和7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法），分别荣获 “2023 年度肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选”一等奖和三等奖！
关于阔然生物
阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。
公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。
