产品简介:
阔然生物胶质瘤产品,包含指南共识推荐检测的IDH突变等胶质瘤相关基因,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗!
FDA批准首个针对IDH1/2突变低级别胶质瘤靶向药物
研究背景:
2024年8月6日,FDA根据关键的III期INDIGO试验数据,批准了Vorasidenib用于治疗12岁及以上术后携带IDH1/2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。
研究结论:
IDH1/2突变是胶质瘤发生的早期事件,主要在2-3级胶质瘤中检测到。INDIGO是一项随机、多中心、双盲、III期临床试验,共纳入331名术后携带IDH1/2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,评估Vorasidenib疗效。中位随访时间14.2个月,Vorasidenib组和安慰剂组的中位PFS分别为27.7个月和11.1个月,Vorasidenib组的中位PFS是安慰剂组的两倍多;Vorasidenib组的下一次干预时间也明显长于安慰剂组(未达到 vs. 17.8个月)。该研究表明,Vorasidenib显著延长了患者的PFS,延迟了放化疗的启动,保障了患者的生活质量。
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