公司动态

2024 年12月 13～15日,由中国医师协会（CMDA）、中国医师协会病理科医师分会（CPA）主办，吴阶平医学基金会病理学部协办，吉林大学第二医院承办的2024中国医师协会病理科医师分会年会暨第十七届中国病理医师年会顺利召开。 本次年会以“夯实病理基础，领航科研前沿共拓分子病理、数字病理及时空组学新天地，共铺病理传承与创新发展之坦途，合力助推健康中国2030宏伟蓝图”为主旨，精心设计了分子病理与时空病理组学、智慧病理与3D病理诊断、消化系统显微镜下实时病理培训三大特色分会场，深入探索病理医学前沿。院士论坛聚焦“肿瘤免疫与治疗”及“干细胞病理学”两大热点，引领行业风向标。主题报告围绕病理传承与未来发展、学科平台建设与医师培训、易混淆肿瘤病变的精准诊断，以及优秀论文与青年病理医师讲坛四大核心议题，为与会者呈现一场思想碰撞与智慧交融的学术盛宴。  关于阔然生物NGP整体解决方案 作为下一代病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，且全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品）。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪是一体化方案中的明星产品，兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，凭借独有的多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求以及数字化病理科建设的瓶颈问题，促进病理诊断与技术水平共同提高。

2024 年 12月 7～8日,由徐州市医学会、淮海经济区病理专科联盟、徐州市免疫学会、徐州医科大学主办，徐州医科大学附属医院承办的的淮海经济区病理研修班暨江苏省继续教育项目暨2024徐州市病理年会顺利召开。本次会议吸引了众多专家学者共同探讨交流，促进淮海经济区病理诊断与技术水平共同提高。 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案，通过技术创新进一步满足临床及科研客户的需求。 会议现场吸引众多行业大咖驻足了解我们的mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，该仪器兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。    

近日，阔然生物自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法）正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243402358。 IDH1基因及其功能‌ ‌IDH1（Isocitrate Dehydrogenase 1）基因是人类基因组中编码异柠檬酸脱氢酶1的基因，位于染色体2的2q33.3位置。IDH1蛋白在细胞内参与TCA循环（三羧酸循环），将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸，并产生NADH或NADPH，对细胞能量代谢和氧化还原过程至关重要。IDH1基因突变与多种肿瘤的发展和进展密切相关，如胶质瘤等。突变可能导致IDH1蛋白酶活性改变，影响细胞代谢途径，从而促进肿瘤生长。 人IDH1 基因突变检测试剂盒（荧光探针PCR法） 该试剂盒用于定性检测胶质瘤患者脑胶质瘤组织样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变（R132H CGT＞CAT），为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导。IDH1基因突变在胶质瘤中高度特异性地发生于“弥漫性星行细胞和少突胶质细胞来源肿瘤”中，显著区别于其它星形细胞瘤和其它中枢神经系统肿瘤，具备鉴别诊断的临床意义。  

近日，由江苏省科协、省台办、省工业和信息化厅、省农业农村厅、省总工会、团省委联合主办的2024年“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域决赛圆满落幕。本次大赛以“科技自立自强 双创驱动发展”为主题，吸引了众多来自高校、科研机构及企业的优秀项目团队参与，项目涵盖了生物技术、生物医药、医疗器械及卫生保健等多个细分领域，展现了生命科学领域的最新科技成果和未来发展方向。 经过层层选拔，江苏阔然生物申报的项目——《多色荧光病理扫描分析系统》荣获生命科学领域”创业组决赛二等奖！ 本次获奖产品是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 技术创新点 该扫描仪通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对石蜡切片样本中广泛存在的自发荧光，该仪器可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 NGP一体化方案介绍 阔然生物以国内临床需求为核心，积极布局下一代病理新场景，目前已推出试剂+仪器+服务一体化方案，全线产品均取得产品注册证或备案证 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。

2024 年11月1-3日,由广东省医师协会、广东省医师协会病理科医师分会主办，汕头市中心医院、汕头大学医学院第一附属医院承办的广东省医师协会病理科医师分会年会暨广东省病理医师高峰论坛顺利召开。本次会议以“加强疾病精准诊断创新，贡献病理新质生产力”为主题，探讨新时代病理学科的发展和建设、智慧病理及数字化病理研究前沿、专科病理诊断进展与诊断规范、临床病理人才培训经验等。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案。会议现场吸引了众多与会专家及病理同仁驻足参观，对我们mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪赞不绝口，获得现场客户一致好评。   KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024 年 10月 11～13 日,由河南省医学会、河南省医学会病理学分会主办，郑州大学第一附属医院承办的 2024河南省医学会病理学学术年会顺利召开。本次会议邀请众多国内知名专家作专题讲座并进行学术交流，进一步推动病理学学科的发展，扩大学术交流与合作，提高临床诊疗与科研创新水平。 阔然生物携下一代病理整体解决方案亮相展会 作为下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，阔然生物致力于聚焦一站式肿瘤微环境检测的全流程解决方案。会议现场吸引了众多与会专家及病理同仁驻足参观，对我们mIHC（多重荧光免疫组化）新技术及KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪赞不绝口，获得现场客户一致好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

近日，美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）公布了2024年上半年的实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目NGSST-A（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）室间质评结果，阔然基因检测结果与CAP官方结果完全一致，再次满分通过CAP NGSST-A的能力验证！ 美国病理学家协会（CAP）室间质量评价是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。NGSST室间质评是CAP于2016年新开展的特定用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的PT项目。此次认证通过，意味着阔然基因检测综合能力持续保持国际一流水平! NGSST-A结果展示  关于CAP  美国病理学家学会（College of American Pathologist，CAP）成立于1961年，是行业中国际公认的临床医学检验实验室的认证机构。CAP能力验证项目是世界上开展项目最多、覆盖范围最广的医学实验室能力验证项目，目前有超过600个产品，可以帮助实验室定期评估检测项目的能力，确保病人检测结果的准确性。 关于阔然生物 阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

2024 年 9月 5～8 日,由浙江省医学会病理学分会主办的 2024浙江省医学会病理学学术大会顺利召开。本次会议围绕病理领域的新进展、新动态、新方法、新成果展开丰富多彩的学术交流，大会邀请了国内外知名的病理学专家，带来了精彩的学术报告和前沿的研究成果，深入探讨临床病理诊断新进展。 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)一体化解决方案供应商，积极参与其中，本次阔然生物携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相展会，全面展现在临床病理领域的丰富布局与创新实力。会议现场吸引众多专家学者驻足展台交流，赢得广大客户的高度认可和好评。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。

2024年9月7-10日浦江创新论坛在张江科学会堂顺利举行。本次会议以“共享创新 共塑未来：构建科技创新开放环境”为主题，围绕新质生产力，聚焦前沿科技发展，深入探讨科技体制改革，打造开放、公平、公正、非歧视的国际发展环境，共话全球科技创新发展新未来。 2024全球技术转移大会-阔然生物：精准医疗的“新玩家” 阔然生物作为专注于下一代智慧病理(NGP)肿瘤微环境全流程解决方案的精准医疗公司，利用多重荧光免疫组化技术（mIHC）打开了中国癌症诊疗的新局面。可以将癌症“免疫治疗”的有效率提升3倍。通过与华润医药聚势合作，深化“四个重塑”，在病理行业高速发展期，相关病理诊断仪器设备和试剂耗材的国产替代时机，合力推动优质国产仪器KR-HT5新品的临床落地应用，以临床需求为核心，开展产业方与临床的研发合作，推动肝癌早筛项目和脑肿瘤分子分型NGS panel 临床医学成果的落地与转化，实现产医融合的技术交易额达1100万元。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。   Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。