快讯 | 阔然生物-长三角国创中心联合创新中心成立
近日，长三角国家技术创新中心与2024十二生肖49码表正式签订共建协议，成立“NICE—阔然生物联合创新中心” （以下简称“联创中心”）。联创中心将依托长三角国创中心集聚的全球创新资源以及阔然生物领先的核心技术储备，持续深耕肿瘤分子诊疗和肿瘤免疫微环境领域，加速技术研发和成果转化，共同推动产业高速健康发展。 阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司，首创“NGP+NGS”的临床新应用，开启分子诊断和病理诊断整合共生时代，基于多重荧光免疫组化技术平台打造了包括Kreep染色试剂盒、Krast全自动染色机，KR-HT5高通量荧光病理切片扫描系统和KRIAS医学病理影像分析软件，实现从染色、成像、分析到数据挖掘的下一代病理一体化解决方案的提供，推动病理技术的革新与应用。 创新是企业发展的核心动力，公司自创立之初，坚持走自主创新、持续创新的发展道路，注重研发投入和科研成果转化，以研发硬实力构筑企业发展的护城河。目前拥有8款IVD产品注册申报储备，其中3款基于PCR方法学的肿瘤基因突变检测试剂盒产品于2022年获批欧盟CE认证，其中人IDH1 基因突变检测试剂盒、人MGMT基因甲基化检测试剂盒适用于脑胶质瘤的分子分型辅助诊断，为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导，具备鉴别诊断的临床意义；7种微小核糖核酸检测试剂盒是国内首个肝癌早期诊断的试剂盒，具有更高的检测灵敏度和准确性，标本更易于获取，实验方法非常成熟，节约时间人力成本，便于临床医生及时采取个性化的防治方案，将极大改善患者生存质量，有效提高社会的健康水平。 联创中心的成立将加速产业链和创新链的深度融合，加快阔然生物在肿瘤分子诊疗和肿瘤免疫微环境领域的市场响应和产品布局。
喜报丨阔然生物通过2022年上海市“专精特新”中小企业认定
根据《上海市优质中小企业梯度培育管理实施细则》（沪经信规范〔2022〕8号），经专家评审和综合评估，现将2022年上海市专精特新中小企业（第二批）通过名单予以公示，欢迎社会各界参与监督。阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司，凭借强大技术实力，通过2022年上海市专精特新中小企业（第二批）认定 上海市专精特新中小企业（第二批）公示名单
阔然医疗携下一代病理技术整体解决方案与您相约第八届易贸生物产业大会（EBC）
2021年第六届易贸生物产业大会期间，阔然医疗举办了“全景·探微”卫星会，推出以“多重荧光免疫组化（mIHC）”为代表的下一代病理技术应用方案，期间与众多临床检验病理专家、技术服务商、医学检验实验室负责人等共同探讨了下一代病理技术应用临床和产业化前景。 随着人类基因组测序、生物大数据信息分析、分子病理检测和人工智能辅助病理诊断等技术进步及其应用，临床医学发展迈向精准诊疗时代。这一时代背景下，传统诊断病理学正在向“下一代诊断病理学”迈进。阔然医疗作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司，多年来专注于精准医学转化研究与应用，致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案。 相较于其他传统的病理检查手段，mIHC能够更加直观的观察到生物标志物在肿瘤组织的密度、空间分布及功能信息。分析对免疫治疗不同响应患者TIME差异，对TIME进行分型，精准筛选免疫检查点抑制剂获益人群。进而多重荧光免疫组化技术也被誉为“下一代病理技术”。 在2023年3月17日-19日在苏州国际博览中心召开的第八届易贸生物产业大会上，阔然医疗携“下一代病理技术整体解决方案”亮相，与行业同道们全析肿瘤免疫微环境，开拓病理诊断新未来。 阔然医疗展台位置：苏州国际博览中心E馆E3-SE006 诚挚邀您参观指导!
【会议报道】阔然基因助力脑膜瘤分子诊疗专家共识（2022）英文版-发布会圆满召开
由中华医学会神经外科分会神经肿瘤学组，复旦大学附属华山医院神经外科，中华医学杂志英文版共同主办，阔然生物医药科技(上海)有限公司协办的脑膜瘤分子诊疗专家共识（2022）英文版--线下发布会于2月16日在中华医学会神经外科学分会第二十次学术会议期间圆满召开。 2021年5月初，在国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院周良辅院士、毛颖院长的指导下，由华山医院的宫晔教授和钟平教授发起、启动了这部共识的筹备工作。历时一年多，召开共识编写项目线上启动会、修订会和定稿会。历经制定标准、文献调研、临床问题构建、确定共识框架、撰写和讨论修改文稿、评分投票、修稿审定等环节，最终全部编写完成。
喜报丨阔然生物通过2022年上海市创新型中小企业名单公示
根据《上海市优质中小企业梯度培育管理实施细则》（沪经信规范〔2022〕8号），上海市经济和信息化委员会开展了2022年创新型中小企业评价工作，并于2023年1月16日至1月20日将通过审核的企业名单予以公示，接受社会各界参与监督。阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司，凭借强大技术实力，通过2022年上海市创新型中小企业名单公示。 上海市创新型中小企业公示名单
卓然出众丨阔然生物荣获“2022基因检测行业年度评选活动”三项大奖
1月10日，为表彰过去一年对基因检测行业有突出贡献的优秀企业与个人，“第二届基因检测行业发展高峰论坛暨2022年基因检测行业年度评选活动颁奖典礼”在广州保利假日酒店盛大举行。阔然生物凭借强大技术实力，荣获基因检测行业“年度风云企业”、“最具投资价值奖”、“年度风云人物“三项大奖。
年度复盘丨2022阔然大事记
2022年是不平凡的一年，这一年，我们踔厉奋发、勇毅前行，共同见证了阔然生物的高速成长。 2022年是阔然生物深耕壮大的一年。占地50余亩的淮海经济区总部园区-前港智慧医疗园开工建设，积极构建创新型医疗产业生态圈；5000平米IVD生产智造中心投入使用，生产研发的3款人基因检测试剂盒顺利完成欧盟CE备案，“从服务到产品”的双擎驱动战略得到进一步发展；实验室满分通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织的2022年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序（NGS）检测室间质评；阔然生物荣获“2022未来医疗100强”【中国创新医疗服务榜】；新乡、上海闵行两家医学检验室开工建设，临检服务辐射范围进一步扩大，将助力更多地区的检验及科研水平提升。
祝贺！阔然生物创始人兼董事长卜令斌荣获交大安泰“年度创新创业奖”
12月17日，为彰显安泰校友在各领域的成就和贡献，弘扬“饮水思源、携手共进”的校友文化，传播“感恩母校、回馈社会”的大爱精神，由上海交大安泰经管学院组织的第十一届“2022年度校友与校友组织评选”结果揭晓，2015级EMBA校友、2024十二生肖49码表（简称阔然生物）创始人兼董事长卜令斌先生荣获2022“年度创新创业奖”。 上海交通大学安泰经济与管理学院 EMBA 经国务院学位办批准，是中国首批获准开办的 EMBA 教育项目。项目秉承上海交通大学"天地交而万物通，上下交而其志同"的精神，以"贡献管理智慧，培养有德的领导者，引领经济社会发展"为使命，着力培养具有全球化视野、战略性思维、卓越领导力的全能型人才。 本次评选一共设立“年度个人成就奖”、“年度社会责任奖”、“年度创新创业奖”、“年度思源智享奖”、“年度校友组织发展奖”、“年度最佳校友活动奖”和“抗疫特别贡献奖”七个大类、44个奖项。所有奖项都是对获奖人全年做出的杰出成绩充分肯定。 阔然生物于2015年成立于上海张江高科技园区，历时七年，发展迅速。到2022年，集团旗下已拥有三家高新技术企业、一家专精特新小巨人企业，拥有上海和徐州双研发中心、四家医学检验实验室（“零缺陷”通过CAP权威认证）、精准医学科技研究院和前港智慧医疗产业园。集团旗下公司曾先后荣获全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）颁发的“最具投资价值奖”、“第二届肿瘤诊疗黑科技大会获“最具学术价值奖”、 “最具投资潜力奖”、“2022未来医疗100强榜”【中国创新医疗服务榜】等荣誉。 卜令斌先生表示：本次获得“年度创新创业奖”离不开集团上下共同的努力。未来的路还很长，阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司，将持续深耕病理领域，在检测设备和产品研发上持续发力，提供更精准的诊疗方案。同时，依托多重荧光免疫组化技术，打造更多实体肿瘤检测的解决方案，为临床提供更有价值的产品和服务，为新型抗肿瘤药物的临床应用贡献病理力量，惠及更多患者。 星辰大海，永不止步。过去的7年，从基础研究到临床检测服务，再从临床检测服务走向产品化，一路稳扎稳打，阔然生物实现了阶段性的跃迁。道阻且长，行则将至，行而不辍，未来可期；精准医疗时代，阔然生物继续带着精“医”求精的精神和面对医药江湖浪潮的韧性，引领分子诊断走向高端，让更多生命得到延续。
阔然生物3款肿瘤精准诊断产品获欧盟CE认证
由集团“2024十二生肖49码表”（简称阔然生物）旗下全资子公司“江苏阔然生物医药科技有限公司”（简称江苏阔然）生产研发的3款人基因检测试剂盒顺利完成欧盟CE备案，并获得由西班牙药品管理局（AEMPS）批复的体外诊断试剂注册许可（RPS/5362/2022）。 此次获批，表明阔然生物领先的研发能力和产品质量得到了国际权威机构的认可与肯定，产品可以在欧盟成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售；同时，也标志着阔然生物打造的肿瘤精准诊断创新产品迈向了国际化道路。 阔然生物获批欧盟CE认证的3款产品，是基于PCR方法学的肿瘤基因突变检测试剂盒。其中人IDH1 基因突变检测试剂盒、人MGMT基因甲基化检测试剂盒适用于脑胶质瘤的分子分型辅助诊断，为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导，具备鉴别诊断的临床意义；7种微小核糖核酸检测试剂盒是国内首个肝癌早期诊断的试剂盒，具有更高的检测灵敏度和准确性，标本更易于获取，实验方法非常成熟，节约时间人力成本，便于临床医生及时采取个性化的防治方案，将极大改善患者生存质量，有效提高社会的健康水平。 阔然生物自创立之初，坚持走自主创新、持续创新的发展道路，注重研发投入和科研成果转化，激发内部员工自主创新热情，加强技术创新能力、高端技术开发能力。此次3款产品同时拿证“出海”，意味着阔然生物持续性投入研发和科研技术成果转化的成效显著。事实上，作为阔然生物集团的IVD生产基地，江苏阔然已经成长为集研发、生产、销售和服务为一体的综合型高科技企业，目前拥有6款IVD产品注册申报储备，布局了肿瘤全病程周期的诊断产品，实现从早筛、辅助诊断、术中预测监控和术后复发预测的精准检测产品覆盖。 阔然生物创始人兼董事长卜令斌先生表示，集团从2015年在上海张江高科技园区成立，历经7年，发展迅速，但每一步的发展都离不开当地政府的大力支持。公司产品获得欧盟CE认证，是阔然生物携手政、产、学、研、医，构建创新型医疗产业生态圈，共同谱写医疗器械高质量发展最有力的响应和最实际的行动。未来，随着医疗器械产业结构的转型升级，我们期待越来越多的产品走向全球！ 科学是发展的重要内推力，未来，阔然生物将继续深耕体外诊断业务，持续加大研发投入，不断寻求新突破，积极推进科技成果转化。通过与医院、医生紧密合作，准确了解临床需求和痛点，开发出高品质的诊断产品，满足肿瘤患者的个性化诊疗需求。 【关于阔然生物】 “2024十二生肖49码表（Shanghai KR Pharmtech, Inc.,Ltd.）”简称“阔然生物”，成立于2015年，总部位于上海，专注于精准医学转化研究与应用，致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案。旗下拥有三家高新技术企业、一家专精特新小巨人企业，拥有上海和徐州双研发中心、四家医学检验实验室（“零缺陷”通过CAP权威认证）、精准医学科技研究院和前港智慧医疗产业园。公司凭借“服务+产品”双重模式开展肿瘤分子诊断、肿瘤免疫微环境检测等业务，首创NGP（下一代病理）+NGS（下一代测序）的临床新应用服务，注重分子诊断试剂产品研发、注册、生产和销售，国内唯一开启NGP平台二类医疗器械（KR-HT5）的申报，拥有6款IVD产品注册申报储备，服务中国500余家医院和科研机构，建立了庞大的基因组数据库，秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。 【关于江苏阔然】 江苏阔然生物医药科技有限公司，简称江苏阔然，成立于2021年，隶属于2024十二生肖49码表（简称阔然生物）。公司经营范围包括二类、三类医疗器械的生产及销售，目前拥有6款IVD产品注册申报储备，拥有丰富的IVD注册申报经验和专业的合规保障经验，致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案，包括癌症早期筛查、分子诊断与监测服务等。
祝贺！阔然生物创始人兼董事长卜令斌荣获交大安泰“年度创新创业奖”
12月17日，为彰显安泰校友在各领域的成就和贡献，弘扬“饮水思源、携手共进”的校友文化，传播“感恩母校、回馈社会”的大爱精神，由上海交大安泰经管学院组织的第十一届“2022年度校友与校友组织评选”结果揭晓，2015级EMBA校友、2024十二生肖49码表（简称阔然生物）创始人兼董事长卜令斌先生荣获2022“年度创新创业奖”。
