行业前沿

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对淋巴瘤肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD8、PD-1、TIGHT、CD155、CD30、Pax5等指标更好地提示淋巴瘤联合免疫治疗疗效。 Blood Adv. HIV感染的霍奇金淋巴瘤微环境 研究背景： 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染对经典霍奇金淋巴瘤(cHL)肿瘤微环境(TME)的影响是HIV感染后最常见的疾病之一，预后较差。 研究结论： 该研究采用mIHC和空间转录组学分析来剖析339例病毒感染(EBV、HIV/EBV)的cHL患者的TME。与HIV-EBV-相比，HIV-EBV+ cHL TME的特征是CD8highT细胞共表达抑制受体(PD- 1、TIGIT)细胞密度更高、巨噬细胞亚群以及与TCR和BCR细胞信号通路表达增加；与HIV-EBV+相比，HIV+EBV+ cHL TME的特征是共表达PD- 1和TIGIT的CD8highT细胞显著减少，同时CD155high肿瘤细胞密度显著增加。该研究证明，cHL TME在病毒感染下的细胞和分子组成的复杂性，这可能对联合免疫治疗有影响，同时，该数据为进一步研究提供了特定的分子靶点和途径。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD4、CD8、CD138、Bcl-6、CD27、CXCL13等指标深入研究泛癌种中不同表型的B细胞亚型及其功能性和异质性。 Cell 揭示泛癌种不同表型的B细胞亚型 研究背景： 肿瘤免疫治疗的成功激发了对肿瘤微环境，特别是肿瘤免疫微环境全面深入的探究，B细胞在免疫中发挥着重要作用，但缺乏泛癌单细胞分析不同表型的B细胞亚型。 研究结论： 该研究整合19种癌症类型的649名患者的单细胞RNA测序数据，鉴定出5个B细胞大类和20个B细胞亚类，重建了部分细胞的BCR序列，并对80例患者样本进行肿瘤浸润B细胞（TIBs）相关的IHC/mIHC染色。研究发现TIBs的丰度和亚型组成在19种癌症类型中表现出异质性；发现了两个具有预后潜力的亚群：应激反应记忆B细胞（stress-response memory B cell）和肿瘤相关非典型B细胞（TAAB），分别与癌症患者更短和更长的生存期相关；TAABs具有高克隆扩增水平和增殖能力，并呈现高度激活的转录状态，是多种免疫治疗响应的潜在预测指标，CXCL13+ CD4 T细胞可能与TAAB产生相互作用。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物乳腺癌相关检测产品，包含NCCN、CSCO等权威指南共识推荐及乳腺癌发生发展相关基因，提供靶向和免疫治疗指导、预后及复发评估、遗传筛查等方面检测信息，全方位助力临床精准诊疗！ 吡咯替尼治疗HER2 阳性转移性乳腺癌的真实世界数据研究 研究背景： 乳腺癌是女性最常见的癌症，也是女性癌症相关死亡的主要原因。HER2在15-20%的乳腺癌中过度表达，与高度侵袭性和不良预后相关。针对HER2的靶向药物极大地改变了HER2阳性乳腺癌患者的生存率和生活质量。吡咯替尼是中国独立开发的口服、不可逆的泛HER TKI。 研究结论： 该研究共纳入137例HER2阳性晚期女性乳腺癌患者，主要终点是无进展生存期 （PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等。研究结果显示，中位OS为37.53个月，中位PFS为10.37个月，ORR为41.98 %。曲妥珠单抗敏感性是改善PFS和OS的独立预测因子。吡咯替尼作为二线和三线或后线治疗的患者PFS和OS较差。38名脑转移患者，接受脑放疗（BRT）组的CNS-mPFS和mOS优于未接受BRT组。不良事件方面，18.98%的患者经历了3级或更高级别的腹泻，无AE相关死亡。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对结直肠癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入Hochest、CD3、FoxP3、CCL22、Lyve-1等指标更好地提示结直肠癌患者的免疫治疗疗效。 Cancer Cell. Treg-mregDC-淋巴管生态位的肿瘤免疫抑制 研究背景： 肿瘤微环境(tumor microenvironment, TME)对肿瘤生长和免疫治疗效果有重要影响。然而，驱动这些效应的精确细胞相互作用和TME内的空间组织仍然不是很清楚。 研究结论： 研究人员利用mIHC技术和小鼠模型对肿瘤微环境中的主要免疫细胞亚群进行染色，发现大量的Foxp3+ Treg细胞和富含免疫调节分子的成熟树突状细胞（mregDCs）共同聚集在淋巴管周围，形成Treg-mregDC-淋巴管生态位。在TME中，活化的Treg通过与mregDC的相互作用抑制肿瘤抗原到tdLN的转运过程，阻碍抗肿瘤适应性免疫应答的起始，进而促进肿瘤的发生发展。这项研究揭示了肿瘤抑制性免疫微环境的空间组织结构、驱动其形成的分子机制及其相应的生理功能。这不仅加深了我们对肿瘤免疫逃逸的理解，还为肿瘤免疫治疗提供了新的策略。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ BRAF-MEK在新诊断乳头状颅咽管瘤中的抑制作用 研究背景： 颅咽管瘤是脑垂体-下丘脑轴的原发性脑肿瘤，可引起显著的临床后遗症。使用手术、放疗或两者兼而有之的治疗通常伴随着与视力丧失、神经内分泌功能障碍和记忆丧失相关的大量发病率。基因分型显示，超过90%的乳头状颅咽管瘤携带BRAF V600E突变，但未接受过放射治疗的乳头状颅咽管瘤患者的BRAF-MEK抑制剂治疗缺乏安全性和有效性的数据。 研究结论： 研究组纳入了16例BRAF突变阳性的乳头状颅咽管瘤患者。15例对治疗有持久的客观部分反应或更好。肿瘤体积的中位缩小为91%。中位随访时间为22个月，中位治疗周期为8个。12个月时无进展生存率为87%， 24个月时为58%。3例患者在停止治疗后的随访中出现疾病进展；没有人死亡。唯一没有反应的患者在8天后因毒性作用停止治疗。安全事件可控。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，识别关键驱动基因，并找出与治疗和耐药相关的共突变模式和相关基因，全方位助力临床精准诊疗！   CHRYSALIS-2：埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非典型EGFR突变NSCLC 研究背景： CHRYSALIS-2研究的队列C纳入105例不包括Ex20ins的非典型EGFR突变患者，这些患者为初治或既往接受过≤2线治疗（其中可能包括第1/2代EGFR TKI），中位随访时间为13.8个月。最常见的突变是G719X（54%）、L861Q（24%）和S768I（22%）。 研究结论： 1）队列C：ORR 52%，mDoR 14.1m，mPFS 11.1m(95%Cl 7.8-17.8) 2）初治亚组(N=49)：ORR 55%，mDoR NE，mPFS 19.5m(95% CI 11.0-NE）；单独突变的患者[G719(N=13)/S768(N=2)/L861(N=8)]的ORR分别为54%、100%、63%；复合非典型突变患者(N=17)，ORR为41% 3）经治亚组(阿法替尼N=40)：ORR 45%，mDoR 8.9m，mPFS 5.7m (95% CI 4.2-10.7) 这项针对非典型EGFR突变晚期NSCLC的最大规模、单队列、前瞻性研究，证明在初治或经阿法替尼治疗进展患者中，ami+laz显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肺癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、PNAd、CD163等指标深入研究低剂量放疗联合免疫对于TLS形成的诱导作用。   新治疗策略促进TLS形成 研究背景： 三级淋巴结构（TLS）指的是一种有序的免疫细胞浸润，与良好的预后和增强的免疫治疗反应相关。然而，促进TLS形成的方法有限且在临床应用中具有挑战性。 研究结论： 该研究通过198例肺癌病例分析及构建的KrasG12D小鼠模型对TLS的数量、成熟度、CD8+T细胞的数量进行了细致的分析，研究发现：TLS+、TLSHigh、TLS+GC+和TLS+中的CD8High与预后良好相关；低剂量放疗（LDRT）增加了KrasG12D小鼠模型中早期TLS的形成；LDRT联合抗PD-1治疗可显著提高小鼠荷瘤中TLS的成熟度，从而产生更强的抗肿瘤作用；抗肿瘤作用与TLS内的CD8+T细胞数量密切相关。该研究表明LDRT与抗PD-1联合治疗不仅可增加肿瘤内TLS的数量，还可改善其成熟度，与单一治疗相比，抗肿瘤效果显著增强，该研究为治疗晚期肺癌患者提供了潜在的新方法。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物MRD（微小残留病灶）检测产品，采用WES+panel方案（panel可灵活定制），兼顾两种经典MRD检测策略的优势，测序深度200,000X，检测灵敏度达0.01%，精准助力临床术后复发风险评估、疗效评估等精细化管理！ ctDNA随访长达12年的乳腺癌MRD研究结果 研究背景： 乳腺癌是女性最常见的癌症，也是女性癌症相关死亡的主要原因。早期乳腺癌患者的标准治疗手段包括手术、（新）辅助化疗和/或内分泌治疗，但高达30%的乳腺癌患者会在初次治疗后最终复发，已有多项研究表明ctDNA-MRD检测可以提前发现乳腺癌转移性复发。 研究结论： 该研究共纳入188例早期乳腺癌患者，有156例接受了完整的ctDNA-MRD检测分析及长达12年的随访，每半年抽血进行一次MRD检测。研究结果显示，ctDNA-MRD监测到的复发时间比影像学早38个月，提前3年便可发现复发，总体灵敏度为88.2%。无论激素受体和HER2亚型如何，在ctDNA-MRD阳性患者的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）均明显较差。在多变量分析中，ctDNA-MRD状态是与RFS和OS相关的最重要因素。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对乳腺癌脑转移肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD8、CD20、CD68、CD163、FoxP3、PD-1、PD-L1、TIM3、CK、DAPI等指标更好地对乳腺癌脑转移的患者进行预后分层。 J Immunother Cancer TLS丰度可对乳腺癌脑转移患者进行预后分层 研究背景： 脑转移(BrM)通常发生在实体瘤患者中，与较差的预后相关，并且在临床管理中具有相当的复杂性。乳腺癌脑转移(BCBM)患者的生活质量迅速下降。三级淋巴结构（TLSs）在BCBMs中的潜在临床意义尚不清楚。 研究结论： 该研究收集了98例患者的数据，对TLS进行评估，其中有47例（48%）患者存在TLS，并评估了脑转移瘤中TLSs的密度、成熟度和组成，建立了一种新的TLSs评分系统来量化脑转移瘤中TLSs的丰度。TLS评分系统基于先前描述的方法瘤内TLSs密度分为4级：0分表示该区域无典型TLSs (TLS-)；评分1代表一个或两个TLS；评分2代表3个以上TLS分布于瘤内区域；评分3表示肿瘤内含大量TLSs。高密度的TLSs表明生存期有利。在HER2阳性亚型中，TLS与OS和PFS呈正相关；在三阴性乳腺癌（TNBC）亚型中，TLS与延长OS 呈正相关。该研究表明TLSs丰度可以作为BCBM患者预后分层的独特工具。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

产品简介： 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！ 治疗视神经胶质瘤的儿科患者的长期预后 研究背景： 视神经胶质瘤(OPGs)占儿童脑肿瘤的5%。连续复发导致多次治疗，暴露于晚期并发症。 研究结论： 研究组纳入了182例5年OPG儿童幸存者(性别比M/F为0.8,35%为1型神经纤维瘤病[NF1])。中位随访时间为17.2年，记录了82例复发、9例二次恶性肿瘤和15例首次死亡，5年后的有条件总生存期（C-OS）为20年，晚期无事件生存率分别为79.9%和43.5%。在多变量分析中，NF1患者的放疗暴露和下丘脑受损伤与C-OS显著相关。95%的5年OPG幸存者患有任意健康问题，特别是视力“<1/10”(n = 109)，垂体缺陷(n = 106)和神经认知障碍(n = 89)。NF1 (HR 2.1)与性早熟有关。诊断后中位时间为4.2年，21例患者发生33例脑血管事件。综上，晚期复发、二次恶性肿瘤和脑血管疾病是导致过早死亡的严重晚期事件。发病率高，需要术后护理以提高生活质量。可以考虑危险因素，以便更好地进行长期随访。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.