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72024-08

BRAF-MEK在新诊断乳头状颅咽管瘤中的抑制作用

2024-08-07|

产品简介: 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供相应的基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗,旨在全方位助力临床精准诊疗! BRAF-MEK在新诊断乳头状颅咽管瘤中的抑制作用 研究背景: 颅咽管瘤是脑垂体-下丘脑轴的原发性脑肿瘤,可引起显著的临床后遗症。使用手术、放疗或两者兼而有之的治疗通常伴随着与视力丧失、神经内分泌功能障碍和记忆丧失相关的大量发病率。基因分型显示,超过90%的乳头状颅咽管瘤携带BRAF V600E突变,但未接受过放射治疗的乳头状颅咽管瘤患者的BRAF-MEK抑制剂治疗缺乏安全性和有效性的数据。 研究结论: 研究组纳入了16例BRAF突变阳性的乳头状颅咽管瘤患者。15例对治疗有持久的客观部分反应或更好。肿瘤体积的中位缩小为91%。中位随访时间为22个月,中位治疗周期为8个。12个月时无进展生存率为87%, 24个月时为58%。3例患者在停止治疗后的随访中出现疾病进展;没有人死亡。唯一没有反应的患者在8天后因毒性作用停止治疗。安全事件可控。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

72024-08

【会议直击】2024广东省医学会病理学分会学术年会顺利召开

2024-08-07|

2024 年 8月 2~4 日,由广东省医学会主办,病理学分会承办的 2024 年广东省医学会病理学分会学术年会顺利召开。本次会议围绕临床病理诊断和新进展展开丰富多彩的学术交流,吸引了众多专家学者、行业厂家交流分享。 阔然生物携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相展会 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪兼具有证、精准、高效、智能、快速等多重优势,凭借独有的多光谱拆分技术赢得了广大客户的高度认可和青睐,更是吸引了众多行业大咖深入交流,共同探讨实现下一代病理临床落地的新思路。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证:国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪;2、精准:精准扣除组织自发荧光,光谱拆分9色图像染料信号;3、高效:在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本;4、智能:全自动无人值守,80片高通量超高速面扫;5、快速:12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证,它是一台高通量荧光病理切片扫描仪,利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像,内置80片玻片仓,可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像,有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量,解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求,促进病理技术的革新。 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪,通过多光谱成像联合光谱拆分算法,能够高精度拆分7-9色光谱信号,有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术,仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照(通常是峰值),而KR-HT5的多光谱成像技术,通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库,收集每个荧光染料的整个发射特征,而不仅仅是峰值的快照,从而实现更准确的拆分和定量。此外,针对组织切片样本的自发荧光,KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道,从而有效扣除组织的自发荧光,提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司,专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分,最快的荧光场扫描速度,可以满足临床诊断的需求。   Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机,可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验,一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性,能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标,利用先进的成像技术和荧光多标记方案,实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定,具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。  

62024-08

CHRYSALIS-2:埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非典型EGFR突变NSCLC

2024-08-06|

产品简介: 阔然生物肺癌相关基因检测产品,包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因,识别关键驱动基因,并找出与治疗和耐药相关的共突变模式和相关基因,全方位助力临床精准诊疗!   CHRYSALIS-2:埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非典型EGFR突变NSCLC 研究背景: CHRYSALIS-2研究的队列C纳入105例不包括Ex20ins的非典型EGFR突变患者,这些患者为初治或既往接受过≤2线治疗(其中可能包括第1/2代EGFR TKI),中位随访时间为13.8个月。最常见的突变是G719X(54%)、L861Q(24%)和S768I(22%)。 研究结论: 1)队列C:ORR 52%,mDoR 14.1m,mPFS 11.1m(95%Cl 7.8-17.8) 2)初治亚组(N=49):ORR 55%,mDoR NE,mPFS 19.5m(95% CI 11.0-NE);单独突变的患者[G719(N=13)/S768(N=2)/L861(N=8)]的ORR分别为54%、100%、63%;复合非典型突变患者(N=17),ORR为41% 3)经治亚组(阿法替尼N=40):ORR 45%,mDoR 8.9m,mPFS 5.7m (95% CI 4.2-10.7) 这项针对非典型EGFR突变晚期NSCLC的最大规模、单队列、前瞻性研究,证明在初治或经阿法替尼治疗进展患者中,ami+laz显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

62024-08

新治疗策略促进TLS形成

2024-08-06|

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肺癌肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、PNAd、CD163等指标深入研究低剂量放疗联合免疫对于TLS形成的诱导作用。   新治疗策略促进TLS形成 研究背景: 三级淋巴结构(TLS)指的是一种有序的免疫细胞浸润,与良好的预后和增强的免疫治疗反应相关。然而,促进TLS形成的方法有限且在临床应用中具有挑战性。 研究结论: 该研究通过198例肺癌病例分析及构建的KrasG12D小鼠模型对TLS的数量、成熟度、CD8+T细胞的数量进行了细致的分析,研究发现:TLS+、TLSHigh、TLS+GC+和TLS+中的CD8High与预后良好相关;低剂量放疗(LDRT)增加了KrasG12D小鼠模型中早期TLS的形成;LDRT联合抗PD-1治疗可显著提高小鼠荷瘤中TLS的成熟度,从而产生更强的抗肿瘤作用;抗肿瘤作用与TLS内的CD8+T细胞数量密切相关。该研究表明LDRT与抗PD-1联合治疗不仅可增加肿瘤内TLS的数量,还可改善其成熟度,与单一治疗相比,抗肿瘤效果显著增强,该研究为治疗晚期肺癌患者提供了潜在的新方法。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

22024-08

ctDNA随访长达12年的乳腺癌MRD研究结果

2024-08-02|

产品简介: 阔然生物MRD(微小残留病灶)检测产品,采用WES+panel方案(panel可灵活定制),兼顾两种经典MRD检测策略的优势,测序深度200,000X,检测灵敏度达0.01%,精准助力临床术后复发风险评估、疗效评估等精细化管理! ctDNA随访长达12年的乳腺癌MRD研究结果 研究背景: 乳腺癌是女性最常见的癌症,也是女性癌症相关死亡的主要原因。早期乳腺癌患者的标准治疗手段包括手术、(新)辅助化疗和/或内分泌治疗,但高达30%的乳腺癌患者会在初次治疗后最终复发,已有多项研究表明ctDNA-MRD检测可以提前发现乳腺癌转移性复发。 研究结论: 该研究共纳入188例早期乳腺癌患者,有156例接受了完整的ctDNA-MRD检测分析及长达12年的随访,每半年抽血进行一次MRD检测。研究结果显示,ctDNA-MRD监测到的复发时间比影像学早38个月,提前3年便可发现复发,总体灵敏度为88.2%。无论激素受体和HER2亚型如何,在ctDNA-MRD阳性患者的无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)均明显较差。在多变量分析中,ctDNA-MRD状态是与RFS和OS相关的最重要因素。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

12024-08

TLS丰度可对乳腺癌脑转移患者进行预后分层

2024-08-01|

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对乳腺癌脑转移肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD3、CD8、CD20、CD68、CD163、FoxP3、PD-1、PD-L1、TIM3、CK、DAPI等指标更好地对乳腺癌脑转移的患者进行预后分层。 J Immunother Cancer TLS丰度可对乳腺癌脑转移患者进行预后分层 研究背景: 脑转移(BrM)通常发生在实体瘤患者中,与较差的预后相关,并且在临床管理中具有相当的复杂性。乳腺癌脑转移(BCBM)患者的生活质量迅速下降。三级淋巴结构(TLSs)在BCBMs中的潜在临床意义尚不清楚。 研究结论: 该研究收集了98例患者的数据,对TLS进行评估,其中有47例(48%)患者存在TLS,并评估了脑转移瘤中TLSs的密度、成熟度和组成,建立了一种新的TLSs评分系统来量化脑转移瘤中TLSs的丰度。TLS评分系统基于先前描述的方法瘤内TLSs密度分为4级:0分表示该区域无典型TLSs (TLS-);评分1代表一个或两个TLS;评分2代表3个以上TLS分布于瘤内区域;评分3表示肿瘤内含大量TLSs。高密度的TLSs表明生存期有利。在HER2阳性亚型中,TLS与OS和PFS呈正相关;在三阴性乳腺癌(TNBC)亚型中,TLS与延长OS 呈正相关。该研究表明TLSs丰度可以作为BCBM患者预后分层的独特工具。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

312024-07

治疗视神经胶质瘤的儿科患者的长期预后

2024-07-31|

产品简介: 阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供相应的基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗,旨在全方位助力临床精准诊疗! 治疗视神经胶质瘤的儿科患者的长期预后 研究背景: 视神经胶质瘤(OPGs)占儿童脑肿瘤的5%。连续复发导致多次治疗,暴露于晚期并发症。 研究结论: 研究组纳入了182例5年OPG儿童幸存者(性别比M/F为0.8,35%为1型神经纤维瘤病[NF1])。中位随访时间为17.2年,记录了82例复发、9例二次恶性肿瘤和15例首次死亡,5年后的有条件总生存期(C-OS)为20年,晚期无事件生存率分别为79.9%和43.5%。在多变量分析中,NF1患者的放疗暴露和下丘脑受损伤与C-OS显著相关。95%的5年OPG幸存者患有任意健康问题,特别是视力“<1/10”(n = 109),垂体缺陷(n = 106)和神经认知障碍(n = 89)。NF1 (HR 2.1)与性早熟有关。诊断后中位时间为4.2年,21例患者发生33例脑血管事件。综上,晚期复发、二次恶性肿瘤和脑血管疾病是导致过早死亡的严重晚期事件。发病率高,需要术后护理以提高生活质量。可以考虑危险因素,以便更好地进行长期随访。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

302024-07

脑胶质瘤治疗该如何选择?

2024-07-30|

产品简介: 阔然生物胶质瘤产品全面,包含指南共识推荐检测的重要分子分型、靶向治疗等相关基因,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗! 脑胶质瘤治疗该如何选择? 研究背景: 脑胶质瘤,是是最常见的原发性颅内肿瘤,约占所有恶性脑肿瘤的80%,而胶质母细胞瘤就占到50%,具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低等特点,5年病死率仅次于胰腺癌和肺癌,是名副其实的“大脑杀手”。 研究结论: 目前,脑胶质瘤治疗以手术切除肿瘤为主,结合放疗、化疗和电场治疗等综合治疗方法,以期达到最大治疗效益。近期,随着BRAF、MET等靶点相关靶向药的相继获批和IDH1进入最新NCCN指南,脑胶质瘤的靶向治疗时代已经来临。同时,新兴的免疫治疗(免疫检查点抑制剂、CART-T细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗)也展示出有潜力的治疗获益,成为胶质瘤治疗的新希望。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

292024-07

J Immunother Cancer. 揭示头颈癌的免疫图谱

2024-07-29|

产品简介: 阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)的肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD8、CD4、CD163、Foxp3、CD19、CD3、CD103和Ki67等指标深入HNSCC肿瘤微环境空间特征。 J Immunother Cancer. 揭示头颈癌的免疫图谱 研究背景: 免疫治疗使得部分复发/转移性HNSCC患者获益,但响应率不足20%,需要深入了解肿瘤微环境的空间特征,但目前缺乏与肿瘤部位相关的空间肿瘤免疫微环境的研究。 研究结论: 该研究通过CD8+T细胞的浸润情况,识别了四种不同的免疫亚型:完全浸润、基质限制、免疫排斥和免疫荒漠。研究发现,完全浸润肿瘤中的细胞因子水平高于其他免疫亚型;尽管多数免疫细胞的最高浸润在侵袭性边缘,但CD163+巨噬细胞和Tregs更倾向于浸润肿瘤中心。B细胞与其他细胞的距离较远,而T细胞和CD163+巨噬细胞则更趋向于彼此靠近。B细胞和T细胞与肿瘤细胞的距离在口腔鳞状细胞癌(OCSCC)中最短,表明淋巴细胞与肿瘤细胞之间的相互作用更多。位于CD163+巨噬细胞10 µm范围内的T细胞比例在OCSCC中最低,表明OCSCC中的髓系细胞/T细胞抑制性相互作用较少。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

262024-07

ORC6过表达促进胶质瘤细胞的生长

2024-07-26|

产品简介: 阔然生物胶质瘤产品,包含指南共识推荐检测的胶质瘤相关基因,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、靶向治疗及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗! ORC6过表达促进胶质瘤细胞的生长 研究背景: 胶质瘤是颅内常见的恶性肿瘤,通常的治疗方法包括手术和放化疗。胶质瘤的靶向治疗包括针对IDH突变、ZM融合、BRAF变异等靶点的药物,但是由于胶质瘤的异质性以及血脑屏障,治疗仍面临挑战。 研究结论: ORC6对于识别精确的DNA复制起始位点至关重要。通过对TCGA-GBM数据集的全面分析,研究者探究了ORC6在GBM中的功能作用。研究发现,ORC6与关键的致癌基因,包括CCNA2和CCNB2以及TOP2A以及增殖标记基因MKI67显示出强烈的正相关性,表明ORC6可能在胶质母细胞瘤中发挥功能作用,可能参与细胞周期调控、细胞增殖和有丝分裂调控。体内研究结果发现,ORC6敲除抑制了裸鼠颅内P1胶质瘤异种移植瘤的生长。该研究表明,ORC6 是神经胶质瘤关键致癌基因的关键调节因子,是潜在的治疗靶点。 2024十二生肖49码表 Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

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