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gao, wei — Mon, 06 Nov 2023 03:27:17 +0000

10月31日，阔然生物与茂行生物在苏州举行战略合作签约仪式，宣布缔结战略合作关系。阔然生物联合创始人&副总经理吴甘君和茂行生物创始人&CEO尚小云博士代表双方签约，其他相关代表出席并见证了签约。

双方将充分利用各自在专业领域的技术储备和优势，加速精准医学转化与应用，共同推进肿瘤精准诊疗的生态圈建设，更好地满足患者实际需求。

阔然生物联合创始人&副总经理吴甘君表示：“阔然专注于精准医学转化研究与应用，致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案，经过数年的发展在神经肿瘤领域已有一定的沉淀。茂行是业内为数不多的聚焦脑肿瘤的UCAR-T细胞研发企业，胶质瘤发病率6-8/10万，临床没有很好的治疗手段，茂行依然选择攻坚克难，从临床需求出发，非常值得学习。我们很高兴能与茂行携手合作，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择，促进双方更长远更深度的交融与合作。

茂行生物创始人&CEO尚小云博士表示：“茂行生物一直在研制通用型细胞药物的路上不断探索，全面布局，此次与阔然的合作符合茂行布局肿瘤领域研发的整体战略，阔然国际领先的技术成果与茂行产品组合的协同作用具有广阔的发展潜力。我们期待与阔然建立稳定长远的深度合作，充分发挥阔然在其领域的专业能力，加速研发推动创新，为全球难治、罕见肿瘤患者提供更多治疗选择的机会和新的希望。”

关于 | 阔然生物

“2024十二生肖49码表（Shanghai KR Pharmtech, Inc.,Ltd.）”简称“阔然生物”，成立于2015年，总部位于上海，是业内领先的精准医疗高科技企业，业务范围覆盖第三方临床检测服务、医疗设备和试剂研发生产销售。拥有总面积达9200平方米的检测服务中心、5000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有百余项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。

公司已获得高新技术企业、小巨人企业（创新类）、临床基因扩增实验室、科技型中小企业、创新型中小企业、长三角国家创新中心联合创新中心等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、CAP等权威机构组织的室间质评。公司拥有32项一类试剂备案、2项二类医疗器械注册、9项三类IVD产品注册申报（其中3项已获得欧盟CE认证）、62项肿瘤LDT检测产品，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

关于 | 茂行生物

茂行生物致力于通用型细胞药物开发，以细胞药物这种终极药物形式，探索解决“无药可医”疾病的治疗。团队由免疫治疗和基因编辑领域知名专家联合生物医药领域资深产业人士共同组成。公司核心技术平台基因编辑异体免疫细胞疗法采用完全自主知识产权的3.0版方案，实现异体通用型CAR-T细胞治疗，解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题，获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续，进而发挥理想疗效，具有国际领先水平。公司现阶段聚焦晚期恶性肿瘤，首个用于复发胶质瘤的产品管线在初步临床研究中获得了突破性疗效和可控的安全性验证。公司计划在未来五年内推进至少一个产品上市，推进多个产品进入临床II期研究阶段。

茂行生物始终秉承“守正创新、静水流深、协同融合”的企业理念，坚持以解决无治疗手段的临床问题为核心价值，在专业领域攻坚克难，做真正的原始创新，立做全球领先的细胞治疗创新型公司，为“无药可医”疾病提供手段。

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gao, wei — Wed, 27 Sep 2023 09:47:37 +0000

产品简介：

阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，提供预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！

研究背景：

I期NSCLC患者完全手术切除后5年OS在67%~92%之间，仍不令人满意。IA期NSCLC术后在5年内仍有10%～30%不等的复发率。目前，EGFR-TKIs被推荐作为手术切除后IB期EGFR敏感性突变NSCLC辅助治疗，但在IA期的辅助治疗的作用尚不清楚。

研究结论：

该研究共纳入227例I期NSCLC患者，EGFR-TKI组55例，观察组172例。中位随访时间为78.4个月。EGFR-TKI组的5年DFS和OS明显优于观察组。在亚组分析中，EGFR-TKIs与IA组(100.0% vs. 84.5%; P=0.007)和IB组(98.8% vs. 75.3%; P=0.008)改善的5年DFS率相关。对180例患者进行分子风险评估，被评估为中高危患者能从EGFR-TKIs中获得5年DFS率显著改善(96.0% vs 70.5%; P=0.012)，而低危患者则不能。

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Shanghai KR Pharmtech,Inc.,Ltd.

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gao, wei — Mon, 04 Sep 2023 00:48:57 +0000

近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评结果报告。阔然基因以优异成绩通过此次测评，再一次彰显了阔然基因检测方面的准确性、稳定性及在生物信息学分析领域的强大技术实力。

室间质评报告

本项目考核的是各参评实验室在ctDNA基因突变高通量测序检测的能力，共检测5例样本，主要涵盖ALK、EGFR、BRAF、TP53、KRAS等常见基因突变，本次共有241家实验室参评，总合格率为82.97%。

随着精准医学的发展，肿瘤游离 DNA（ctDNA）在肿瘤临床诊疗中发挥越来越重要的指导作用。肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要手段，其可以确定参评实验室ctDNA基因突变高通量测序检测的能力，是对临床实验室检测质量的重要考核。

阔然基因专注于精准医学转化研究与应用，致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案。截至目前，已连续多年百余次满分通过CAP、NCCL等权威机构组织的室间质评。此外，阔然基因医学检验实验室已通过上海市临检中心及江苏省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，并荣获CAP国际权威质量认证。阔然基因始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

· 关于室间质评 ·

室间质量评价（EQA，external quality assessment），又称作能力验证实验，是公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室检测质量认可的重要依据。国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）自1982年成立以来，承担国家卫健委委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划。目前，室间质量评价在临床实验室质量管理中越来越受用户重视。

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gao, wei — Mon, 07 Aug 2023 03:02:28 +0000

MS4A4A属于跨膜4A蛋白家族，被鉴定为M2巨噬细胞标志物，MS4A4A高表达与几种癌症的预后不良显著相关。但MS4A4A在TAM中的功能以及TAM表达的MS4A4A与结直肠癌（CRC）发展的关系尚不明确。

通过采用小鼠皮下肿瘤或原位移植模型研究，发现MS4A4A通过激活PI3K/AKT通路和JAK/STAT6通路促进巨噬细胞向M2极化，并诱导CD8 T细胞功能障碍；抗MS4A4A单抗可有效逆转结肠癌小鼠模型中TAMs向M2型极化，并恢复CD8+T细胞的抗癌免疫功能、上调PD-1+CD8+T细胞数量、抑制结直肠癌生长；靶向MS4A4A治疗可增强程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）阻断的功效。

该研究表明，肿瘤高表达MS4A4A可能预测患者对免疫治疗应答不佳、预后较差，免疫+抗MS4A4A单抗的联合治疗策略，有望破解当前免疫治疗的瓶颈，实现向临床的快速转化。

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