公司动态

2024未来医疗100强评选于2024年5月9日在北京·北人亦创国际会展中心举办的2024VBEF未来医疗生态展会颁奖晚宴及动脉网官微公开发布榜单，本次评选由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。该评选活动经过8年的实践与探索，已经成为医健领域的投资风向标，引领当前乃至今后一段时期中国医健创新领域的发展与投资风向，为创新企业后续融资提供借鉴与参考。阔然生物凭借最前沿的多重荧光免疫组化技术及一站式分子诊断解决方案服务能力获得“2024未来医疗100强-中国医疗与健康创新服务榜TOP100”的荣誉，估值15.8亿元，排名第51位。至此，阔然生物已经连续3年登上未来医疗100强·中国创新医疗服务榜的榜单。获此殊荣，无论在技术创新性、临床价值、应用情况、产品的发展潜力，还是在行业影响力都全方位地展示了阔然生物在下一代病理领域的创新力和实力。 目前，阔然生物推出的基于临床应用的下一代病理（NGP）整体解决方案，全线产品均取得产品注册证或备案证，包括KreepTM多重荧光显色试剂盒（三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒，一类IVD产品）、Krast®全自动免疫组化染色机（Krast 300/600，一类IVD产品）、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪（KR-HT5，二类IVD产品），助力推动医院数字病理科室整体能力构建和转型。  阔然生物下一代病理一体化解决方案  KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。 KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 多光谱成像原理及优势： KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对组织切片样本的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 文章产出：基于TSA的多重荧光免疫组化染色技术，迄今为止已发文章逾2000篇。应用领域涉及基础科研、药物研发、临床科研等。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。 科研服务 阔然生物凭借NGP一体化解决方案及丰富的项目经验，可根据客户不同生物组织样本定制检测panel，还可以对客户已有的多组学数据关注的特定marker进行验证，充分满足客户的科研需求。 全方位满足客户需求 熟的固定Panel+灵活的定制方案    阔然近期奖项荣誉    近期，公司产品不断获得国内行业权威机构颁发的评优、评奖证书。其中KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等优势荣获2023年度“创之星”杯中国体外诊断优秀创新产品金奖！两款试剂盒：CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）和7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法），分别荣获 “2023 年度肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选”一等奖和三等奖！ 关于阔然生物    阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

2024年4月19日-21日，中国肿瘤标志物学术大会暨CACA整合肿瘤学峰会暨第十七届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会于江苏南京国际青年文化中心隆重举行。本次会议全方位、多视角、多学科交叉融合打造45场主题论坛及专题活动，邀请到16位院士、220位国家级人才及500位医研企政资专家，集中展现了肿瘤标志物及其相关领域最新、最高水平研究成果。阔然生物携多重荧光免疫组化（mIHC）一体化解决方案亮相7楼E09展位，吸引众多专家学者驻足参观咨询。 一 获奖  由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会联合中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会、中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会、上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所及早筛网、尚济转化举办的肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选活动于4月20日下午中国肿瘤标志物产业创新大会开幕式进行颁奖。阔然生物申报的创新技术：CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）和7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法）分别荣获CCTB大会“2023 年度肿瘤标志物创新技术/产品奖申报评选”一等奖和三等奖！ 本次获奖产品CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒（多重荧光免疫组织化学法）用于定性检测人类非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织样本中CD8抗体、程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白、CD20抗体、CD23抗体、细胞角蛋白(广谱) 抗体，运用多光谱扫描仪进行扫描，表征肿瘤微环境中各类免疫细胞及三级淋巴结构的浸润特征，预测非小细胞肺癌患者免疫治疗效果，服务于跨越发现、转化和临床研究的研究人员的多样化需求。                     二 肿瘤标志物创新技术/产品主题路演 4月20日上午，肿瘤标志物创新技术/产品主题路演宣讲活动于南京国际青年文化中心7楼722会议室成功举办。2024十二生肖49码表医学部经理程瑶博士受邀参加本次活动，并在本次路演活动中带来题为《全析肿瘤微环境，开拓病理诊断新未来》的精彩分享，系统地介绍了NSCLC-TLS试剂盒的研发背景和临床意义，吸引了行业的广泛关注。 三 阔然生物展位 会议期间，阔然生物展会人气爆棚，吸引众多专家学者和同道伙伴驻足参观咨询！ 四 阔然生物mIHC一体化解决方案 阔然生物依托于自研的KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、Krast®全自动免疫组化染色机，可以根据不同生物组织样本进行检测方案定制对客户已有的多组学数据得到的靶标基因进行验证，实现3-9色的高通量免疫荧光定量分析。 全方位满足客户需求 成熟的固定Panel+灵活的定制方案 五 阔然生物重磅产品 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速面扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对石蜡切片样本中广泛存在的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。 7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 阔然生物提供的本产品用于体外定性检测人血清中7种微小核糖核酸，适用于肝脏超声或影像学发现有占位性病变的患者或AFP异常的患者进行肝细胞癌的辅助诊断，具有更高的检测灵敏度和准确性，标本更易于获取，实验方法非常成熟，节约时间人力成本，便于临床医生及时采取个性化的防治方案。基于该产品的相关研究：肝癌生长和转移的多维调控网络及意义获得自然科学奖一等奖，为发展肝癌早期检测及联合/靶向治疗策略奠定了重要基础。 六 关于阔然生物 阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

2024年3月28日-31日，中华医学会病理学分会第二十九次学术会议暨第十三届中国病理年会（CSP）于北京国家会议中心成功举办。阔然生物作为下一代智慧病理的引领者，携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相A14展位，吸引了众多客户驻足展台参观咨询。 一、展台区络绎不绝 重磅新品惊艳亮相！阔然生物携中国体外诊断优秀创新产品金奖产品【KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪】和Krast®全自动多功能免疫组化染色机亮相展台，成为全场焦点，凭借最前沿的多重荧光免疫组化技术，全方位展示了阔然生物在下一代病理领域的创新力和实力。 展会现场，阔然生物展位前人头攒动，前来咨询洽谈的客户朋友更是络绎不绝，现场氛围热烈。 二、企业专题会    阔然生物于3月30日同期举办企业专题会。会议邀请了国家卫健委卫生发展研究中心医疗卫生服务体系研究部 黄二丹主任担任致辞嘉宾，复旦大学附属肿瘤医院 李媛教授担任主讲嘉宾，北京大学肿瘤医院 林冬梅教授出席主持，苏州大学第一附属医院 郭凌川教授做会议总结。会议吸引了众多听众参与，会场爆满，与会者集中聆听，并纷纷拿出手机记录精彩内容。 黄二丹主任在会议开场对与会专家和企业伙伴的到来表示热烈的欢迎，充分肯定了下一代病理技术在临床应用中的重要意义；在政策支持方面，将加大产业发展赋能，引导企业技术创新与临床应用深度融合，推动县域医疗病理技术下沉，助力病理领域的发展。 林冬梅教授表示，免疫治疗是现在临床研究的热门领域，可使肿瘤患者长期获益。mHC作为下一代病理的代表技术，受到国内外临床、病理专家的广泛认可，对免疫治疗相关的肿瘤免疫微环境解析至关重要。 李媛教授在题为《多重荧光免疫组化，病理诊断新未来》的专题演讲中详述了mlHC解决的临床痛点:①庞大的肿瘤患者群体需要精准诊断;②mlHC在临床上能弥补IHC 半定量的不足，并节约稀缺样本;③在一张切片上，通过分析不同细胞间的空间位置关系全面解析患者肿瘤免疫微环境，从而精准筛选免疫治疗获益人群。同时，也展示了耶鲁大学在内的国际权威实验室对mlHC和IHC的数据一致性对比，强调该论证结果对mIHC在临床应用中，诊断指标标准化、规范化至关重要。 郭凌川教授在会议总结中表示，多重荧光免疫组化技术对于肿瘤微环境的研究具有极大的帮助，不仅可以提供单细胞水平的精准定量分析，重要的是可以实现原位分析各要素间的空间联系，对未来新技术的临床落地寄予极高期望。 三、阔然生物重磅产品    KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、有证：国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪；2、精准：精准扣除组织自发荧光，光谱拆分9色图像染料信号；3、高效：在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本；4、智能：全自动无人值守，80片高通量超高速线扫；5、快速：12-15分钟内快速完成全片扫描。KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪，通过多光谱成像联合光谱拆分算法，能够高精度拆分7-9色光谱信号，有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术，仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照（通常是峰值），而KR-HT5的多光谱成像技术，通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库，收集每个荧光染料的整个发射特征，而不仅仅是峰值的快照，从而实现更准确的拆分和定量。此外，针对石蜡切片样本中广泛存在的自发荧光，KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道，从而有效扣除组织的自发荧光，提高图像的信噪比。 目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司，专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分，最快的荧光场扫描速度，可以满足临床诊断的需求。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒 阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。 四、关于阔然生物    阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有百余项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

2024年3月15日-18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于重庆国际博览中心隆重举行。本次会议集聚海内外成千上万家企业和观众参展。阔然生物携下一代病理整体解决方案以及NGP临床重磅产品亮相N0430，吸引海内外众多业界伙伴驻足参观咨询。 优秀创新产品金奖 3月15日，由PCEM主办，CAIVD、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会（CEMC）在重庆悦来国际会议中心三楼两江厅A隆重举行，下午2023年度“创之星”杯中国实验医学优秀论文、中国体外诊断优秀创新产品（仪器/试剂/上游原材料）表彰颁奖仪式上，阔然生物重磅新品KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等吸睛优势荣获中国体外诊断优秀创新产品金奖！获此殊荣，不仅仅是广大朋友们对阔然生物产品及服务的肯定与鼓励，更是我们一如既往坚定不移践行精准医疗使命的信念与动力。 最佳商业模式奖 3月15日下午，由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）主办的“亮·检验--第七届体外诊断青年企业家论坛”于重庆悦来国际会议中心喜悦A厅成功举办。2024十二生肖49码表董事长卜令斌先生、常务副总经理张瑞先生受邀参加本次论坛。 在青年企业创新创业项目路演活动中，常务副总张瑞以题为《全析肿瘤微环境，开拓病理诊断新未来》为所有参会者带来精彩绝伦的分享。最终经过层层选拔，阔然生物布局的下一代病理一体化解决方案荣获最佳商业模式奖！ 阔然生物展台人流如织 作为下一代智慧病理的引领者，阔然生物携Krast®全自动多功能免疫组化染色机和KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪精彩亮相，吸引众多海内外行业大咖、客户、上下游伙伴驻足参观交流，并赢得一致好评与信赖！ 有朋自远方来，不亦乐乎！阔然团队诚意满满，积极与客户朋友们互动交流，耐心为客户解疑答惑，并在现场进行展品演示讲解，现场氛围热烈，前来了解产品和寻求合作意向的客户络绎不绝！ 阔然重磅产品 KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 1、精准：采用多光谱技术能够实现定量和准确的表型分析； 2、高效：在一张切片上同时检测多个生物标志物以节省珍贵的样本； 3、便捷：从样本到最终获得结果的完整多重成像解决方案； 4、快速：20分钟内快速完成全片扫描。 KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证，它是一台高通量荧光病理切片扫描仪，利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像，内置80片玻片仓，可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像，有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量，解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求，促进病理技术的革新。 Krast®全自动免疫组化染色机 Krast300/600全自动染色机，可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验，一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性，能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。 Kreep™多重荧光显色试剂盒阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标，利用先进的成像技术和荧光多标记方案，实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定，具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。 关于阔然 阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有百余项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。

随着医疗科技的飞速发展，肿瘤病理领域正迎来一场革命性的变革。作为该领域的领军企业，阔然生物一直致力于推广和应用多重荧光免疫组化技术，为临床病理科提供创新且全面的下一代病理（NGP）解决方案，助力病理行业发展进入新时代。3月10-11日为期两天的专家培训会暨春季代理商大会圆满落幕。今天，让我们一同回顾这两天的精彩瞬间，感受阔然生物与病理专家、代理商共筑下一代病理新篇章的激情与决心。 3月10日：复旦专家传经送宝，病理知识深入人心 3月10日，专家培训会正式开启，本次会议我们非常荣幸地邀请到了著名病理学专家、原复旦大学上海医学院病理学系主任、教授、博士生导师朱虹光教授，为与会者带来了一场精彩绝伦的病理知识培训。朱教授凭借深厚的学术功底和丰富的实践经验，深入浅出地讲解了肿瘤病理诊断的最新进展和多重荧光免疫组化技术的应用前景。与会者们聚精会神地聆听，不时记录着教授的智慧结晶。通过这场培训，大家不仅对肿瘤病理有了更深入的了解，还对多重荧光免疫组化技术的临床应用充满了信心与期待。 复旦大学上海医学院病理学系朱虹光教授 这场培训，也为次日的春季代理商大会奠定了坚实的基础。 3月11日：代理商齐聚一堂，共谋发展大计 3月11日，阔然生物春季代理商大会如期而至。来自全国各地的代理商伙伴们齐聚一堂，共同见证了阔然生物在下一代病理领域取得的辉煌成就。 大会伊始，阔然生物董事长兼总经理卜令斌先生向全体与会人员致欢迎辞，向远道而来的嘉宾们表示诚挚的欢迎。卜令斌先生表示，阔然生物是国内领先的肿瘤分子病理与数字病理一体化服务供应商，并始终致力于将先进的病理诊疗技术、产品及服务提供给各位合作伙伴。卜令斌先生鼓舞大家对今年充满信心，以进取的态度，积极开拓客户，阔然生物将提供全方位的支持，与代理商伙伴共同开创合作共赢的新局面。 阔然生物董事长兼总经理 卜令斌先生 公司的蓬勃发展，离不开合作伙伴的鼎力支持和深厚信任。华润国邦副董事长罗绍忠先生此次亦亲临会议现场，现场分享了与阔然生物长期以来的KR-HT5合作经验，并阐述作为阔然生物合作伙伴所秉持的同心共志的合作愿景，鼓舞与会人员提升彼此合作紧密度，以全新面貌开启新的病理征程。 华润国邦副董事长罗绍忠先生 新病理技术的临床应用，离不开病理专家们的认可与支持。此次盛会，我们荣幸地邀请到复旦大学附属肿瘤医院病理科李媛教授亲临现场。李媛教授以其深厚的专业背景和丰富的实践经验，为我们分享了基于多重荧光免疫组化的下一代病理技术在病理科的应用前景展望。李媛教授指出，多重荧光免疫组化技术凭借其独特优势，能够在单一组织切片上同时检测多个蛋白，进而对细胞组成、细胞功能以及细胞间的相互作用进行全面而深入的研究，在转化研究和临床实践中展现出广阔的应用前景。 复旦大学附属肿瘤医院病理科李媛教授 随后，会议来到了最高潮的环节，湖北省代表李雷先生和广东省代表郑兴华先生相继上台签署合作协议，阔然生物联合创始人吴甘君女士为两位新签约的代理商进行了区域代表授权，正式确立了双方的合作关系。此次签约大会，不仅见证了我们与代理商们共同开启合作新篇章的重要时刻，更彰显了我们携手推动下一代病理事业发展的坚定决心。 湖北省代表李雷先生区域代理签约与授权 广东省代表郑兴华先生区域代理签约与授权 此次签约的代理商们，都是行业内的佼佼者，具有丰富的市场经验和强大的实力。他们将与我们一起，携手推广多重荧光免疫组化技术，让更多的医疗机构和患者能够享受到精准医疗带来的福祉。同时，我们也将为代理商们提供全方位的支持，包括专业的技术培训、市场推广策略以及贴心的售后服务等。我们相信，在多方的共同努力下，一定能够在下一代病理领域取得更加辉煌的成就。 共建新生态，共赢新未来。在未来的日子里，我们将与各方合作伙伴携手并进，深化合作，共同致力于推动下一代病理行业的繁荣与发展。 更多精彩瞬间 阔然生物作为国内首家已实现商业化落地的下一代病理分子诊断企业，将进一步推动多重荧光免疫组化技术的临床应用和转化，坚持深耕下一代病理细分领域，打磨出性能更加优越的产品，在精准医疗领域持续赋能！   阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有百余项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 公司已获得高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、科技型中小企业、创新型中小企业等多项认证，建立了完善的质理管理体系，零缺陷通过美国病理家学会CAP认证，连续多年百余次满分通过国家临检中心、 CAP等权威机构组织的室间质评，始终秉承“践行精准医疗”的使命，推动我国医疗事业发展。  

MRD即微小残留病灶（minimal residual disease）或可测量残留病灶（molecular residual disease）。这是一个源自于血液肿瘤的概念，后逐步延申至实体瘤，目前在肺癌这一癌种中，MRD仍处于前期研究阶段。2021年“第18届中国肺癌高峰论坛”顺利召开，从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨，并最终达成了专家共识，为靶向治疗后的晚期 NSCLC 患者接受局部巩固治疗（LCT）后是否停药提供重要依据。 1.虽然随着现在医疗水平的进步，肺癌患者的预后已经有了很大的改善，但复发仍然是临床比较棘手的问题，您能给我们介绍下目前临床监测肿瘤复发的技术方法有哪些吗？ 韩主任表示目前临床监测肿瘤复发的技术方法有很多，常规的主要包括影像学和血液中的肿瘤标志物检查，影像学检查主要包括CT、磁共振和PET/CT等。但这些方法存在滞后性，也就是说，当检测发现患者肿瘤标志物升高之后，就表示肿瘤已经发生转移。随着精准治疗医疗技术的发展，MRD检测，也就是外周血中分子残留检测，可以使我们从宏观到微观，从肉眼可见的肿瘤到影像学可见的肿瘤，再到肿瘤标志物，一直到分子残留检测，逐步认识肿瘤的过程，它可以提前影像学数月提示临床复发，具有更高的敏感性和特异性，能够起到一个早期的预警作用，这也是目前更为理想的监测复发的技术手段。 2.随着精准诊疗的发展，MRD检测是目前基因检测中非常火热的话题，您认为在肺癌中MRD的检测应用价值有哪些？ 韩主任首先分享了肺癌的治疗方式和方法，主要包括手术、晚期肺癌患者的放化疗和免疫治疗或者靶向治疗。关于MRD检测在肺癌应用价值，他认为体现在以下几个方面：首先对于早期可手术切除NSCLC患者，外周血残留检测可以帮助患者进行术后精准预后分层评估术后复发风险及指导术后辅助治疗决策，MRD阳性提示患者术后有较高的复发风险，建议尽早进行术后辅助治疗；而MRD阴性通常提示较低的术后复发风险，这部分患者或可避免术后辅助治疗，在一定程度上避免接受过度治疗。对于接受靶向治疗或免疫治疗的晚期肺癌患者，MRD检测同样也具有重要作用，当接受靶向或免疫治疗后影像学检查显示为完全缓解的患者，MRD检测可以辅助患者进行疗效评估和复发风险监测。比如患者在靶向治疗过程中，若MRD检测为阴性，那么此类患者就可以停止靶向治疗，并伴随动态监测，若MRD检测为阳性，那么此类患者需要再次恢复靶向治疗，也就是所谓的药物假期，对患者的经济、心理等诸多方面应该带来非常好的作用。对于局晚期NSCLC患者，MRD动态监测可有效进行预后分层，早期MRD清零患者预后较好，持续MRD阴性或为潜在治愈人群，MRD阳性患者可从免疫巩固治疗获益。总的来说，MRD检测在肺癌早期、晚期、局部晚期治疗的过程中，发挥着重要的临床价值。 3.MRD检测在肺癌中具有重要的应用价值，您能介绍下实体瘤MRD目前的检测技术吗？ 韩主任认为目前主要有两种常用MRD检测技术，Tumor-informed是对原发肿瘤组织进行全面的基因组测序，确定患者特异的基因突变，进而定制个性化Panel对组织中的一定数量的突变位点进行后续的ctDNA动态监测；Tumor-naïve是通过预先设计的固定化Panel来进行ctDNA监测。这两种各有优缺点，第一种可以做到更精准地个性化追踪MRD，但是无法同时检测新发突变和耐药突变，而新发突变和耐药突变对患者治疗和预后也都非常重要。第二种虽然可以同时检测新发突变和耐药突变，但由于肿瘤异质性较强，如果患者的肿瘤特异性突变不在设计的个性化panel范围内，会出现假阴性的检测结果，无法做到更精准的个性化MRD追踪。目前来讲，现已有像阔然基因这样的基因检测公司采用Tumor-informed + Tumor-naïve的策略，先对肿瘤组织进行全外初检，准确找到患者肿瘤组织特异性突变，同时针对不同肿瘤类型，设计个性化的热点panel。如果患者肿瘤特异性的突变在热点panel范围内，直接用该panel进行血液MRD检测；如果不在热点panel范围内，则合成相应突变探针，添加到热点panel中，形成该患者的个性化定制panel，来进行血液MRD检测。 结语 最后，韩主任对于分子残留检测技术做出了几点总结：一方面，分子残留检测技术平台十分重要，尽管目前有众多提供检测服务的厂家，但其技术平台仍需进一步探究，检测的目的是避免患者过度治疗，让患者收益。另一方面，drug holiday药物假期也很重要，它能够指导患者科学用药，这是分子残留检测意义的体现；其次，如何去评估早期的癌症患者是否需要治疗，晚期的患者能够治疗多长时间，治疗过程中患者是否有效，无疑外周血分子残留检测会是最佳的方法。最后要提及的一点，未来我们不仅仅可以只用ctDNA检测，还可以联合多种方式方法检测，比如甲基化检测，RNA检测，在一定程度上能够做到真正意义上的造福广大患者。 关于阔然生物 阔然生物医药科技 (上海) 有限公司（简称 阔然生物）是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，总部位于上海，旗下拥有“阔然基因”和“阔然医疗”两大品牌，服务全国500余家医院和科研机构。阔然基因是公司临检服务子品牌，提供NGS、NGP和普检服务；阔然医疗是公司医疗器械子品牌，从事下一代病理设备和试剂的研发、生产和销售。公司拥有总面积达9,200平方米的检测研发中心、5,000平方米的IVD生产智造中心和占地50余亩的前港智慧医疗产业园，以现代分子病理诊断技术、大数据和人工智能算法为核心，构建可持续发展的疾病精准医疗生态圈，拥有百余项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，已完成疾病全周期精准诊疗一体化方案和医疗器械智造为一体的产业布局。 关于MRD检测产品 阔然生物自主研发的MRD检测产品显著优于行业内同类产品，从一上市就得到临床专家的高度认可。总结来看，具有以下优势： （1）更精准: 血液测序深度可达到200000X，检测灵敏度达0.01%； （2）更全面：全外初检，全面覆盖患者基因突变； （3）更灵活：五大核心探针(肺/胃肠/肝胆/妇瘤/泛癌种)+个性化定制panel，满足不同需求； （4）更快速：10天极致报告周期，定制panel不增加报告出具时间。