德曲妥珠单抗：第六款泛实体瘤靶点(HER2)ADC药物

产品简介：
阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因，可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传，同时匹配HER2、Trop2、Nectin4、Claudin18.2等重要泛靶点的蛋白表达检测，全方位助力临床精准诊疗！

德曲妥珠单抗：第六款泛实体瘤靶点(HER2)ADC药物

研究背景：
2024年4月5日，FDA基于3项DESTINY试验结果加速批准德曲妥珠单抗）用于治疗先前治疗后进展且没有令人满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤患者。

研究结论：
在总人群中，研究人员评估的ORR为51.4%，中位DOR为19.4个月（图2）。在结直肠癌、膀胱癌、胆道癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌的ORR分别为46.9%、37%、45.5%、52.9%、56.3%。
安全性方面，任何级别治疗相关不良事件（TEAE）为 84.3%，其中≥3级TEAE为 38.6%，大部分为1、2级。
德曲妥珠单抗（DS-8201）在HER2阳性的宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、膀胱癌等多种癌症中均显示出深度且持久的疾病缓解，并且总体安全性良好，未观察到新的不良反应。
研究结果表明，德曲妥珠单抗可作为既往经标准治疗进展的HER2阳性的泛癌种人群的新型治疗选择。德曲妥珠单抗此次获批成为全球首款泛实体瘤疗法的 ADC 药物。

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