8月13日上午,徐州市副市长郭晓敏一行莅临阔然医学检验实验室考察指导,阔然生物董事长卜令斌陪同。郭副市长一行深入调研了解公司的发展历程、获得的各项荣誉以及公司的核心业务版块、核心产品,就行业形势、企业核心竞争力等与卜总进行深入交流,并对阔然生物近年的建设与发展给予高度赞扬!

调研中,郭副市长强调,科技创新是发展新质生产力的核心要素。随着分子医学的发展、数据技术的进步,医疗器械领域的新质生产力正加快涌现,要切实推进医疗器械产业与数字化、智能化的高度融合,助力企业全产业链环节升级,努力推动企业绿色发展、可持续发展,进一步拓展服务的广度和深度,并提高医疗服务的普及性和可负担性。

随后,阔然生物董事长卜令斌介绍了下一代病理一体化解决方案,该方案以多重荧光免疫组化技术为支撑,解决当前传统免疫组化技术无法多标记染色、无法定量分析和无法展示原位空间信息的痛点需求。郭副市长给予充分肯定,并鼓励企业抓住发展机遇,强化科技创新,进一步增强核心竞争力,实现更有质量、更有效益的发展。

【关于下一代病理整体解决方案】

阔然生物以国内临床需求为核心,积极布局下一代病理新场景,目前已推出试剂+仪器+服务一体化方案,全线产品均取得产品注册证或备案证,包括KreepTM多重荧光显色试剂盒(三色、四色、五色、六色、七色、八色、九色试剂盒,一类IVD产品)、Krast®全自动免疫组化染色机(Krast 300/600,一类IVD产品)、KR-HT5®高通量荧光病理切片扫描仪(KR-HT5,二类IVD产品),助力推动医院数字病理科室整体能力构建和转型。

近期,产品不断获得国内行业权威机构颁发的评优、评奖证书。其中KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等优势荣获2023年度“创之星”杯中国体外诊断优秀创新产品金奖!CD8/PD-L1/CD20/CD23/细胞角蛋白(广谱) 抗体检测试剂盒(多重荧光免疫组织化学法)荣获“2023 年度肿瘤标志物创新技术”一等奖。

KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪

1、有证:国内自主研发且率先获得二类医疗器械注册证的多光谱扫描仪;
2、精准:精准扣除组织自发荧光,光谱拆分9色图像染料信号;
3、高效:在一张切片上同时检测7-9个生物标志物以节省珍贵样本;
4、智能:全自动无人值守,80片高通量超高速面扫;
5、快速:12-15分钟内快速完成全片扫描。

KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证,它是一台高通量荧光病理切片扫描仪,利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像,内置80片玻片仓,可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像,有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量,解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量分析和缺乏原位空间信息的痛点需求,促进病理技术的革新。

KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪,通过多光谱成像联合光谱拆分算法,能够高精度拆分7-9色光谱信号,有效避免串色干扰。传统的窄带滤光片技术,仅捕获每个荧光染料发射光谱的快照(通常是峰值),而KR-HT5的多光谱成像技术,通过利用每个荧光染料的发射光谱建立参考库,收集每个荧光染料的整个发射特征,而不仅仅是峰值的快照,从而实现更准确的拆分和定量。此外,针对组织切片样本的自发荧光,KR-HT5可以将自发荧光拆分到一个单独通道,从而有效扣除组织的自发荧光,提高图像的信噪比。

目前阔然是国内唯一一家能提供整体化解决方案且全线产品有证的公司,专利的多光谱拆分技术实现7-9信号的精准拆分,最快的荧光场扫描速度,可以满足临床诊断的需求。

Krast®全自动免疫组化染色机

Krast300/600全自动染色机,可实现自动化免疫组化及多重荧光免疫组化等实验,一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程。其流程标准、加样精密、上样灵活等特性,能够为病理实验室提供稳定且高质量的染色结果。

Kreep™多重荧光显色试剂盒

阔然生物提供的NGP一体化解决方案中的多色荧光标记允许在单一样本上标记多达9种标记物目标,利用先进的成像技术和荧光多标记方案,实现对肿瘤微环境中不同细胞类型的精准定位和鉴定,具有灵敏度高、信号强、更稳定等优势。